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研究報告書 1998年版


VI. 凝固因子製剤によるHIV感染全国調査

東京医科大学 臨床病理科 福武　勝幸
聖マリアンナ医科大学 小児科 瀧　　正志
産業医科大学 小児科 白幡　　聡
聖マリアンナ医科大学 附属研究施設 立浪　　忍
静岡県立こども病院 血液腫瘍科 三間屋純一
名古屋大学医学部付属病院 輸血部 高松　純樹
関西医科大学洛西ニュータウン病院 内科 上田　良弘
奈良県立医科大学 小児科 吉岡　　章
広島大学医学部附属病院 輸血部 高田　　昇

１．血液凝固因子製剤によるHIV-1感染の状況
　調査の対象とした1446施設の中から、救急診療のみの施設、調剤薬局等を除いた、実際の真の対象施設は1386施設と推定され、このうち1154施設から回答を得て回収率は83％であった。1998年5月31日の時点での状況を調査した結果、血液凝固因子製剤によりHIVに感染した患者の総数は、血液凝固異常症の1425例（血友病Ａ 1089例、血友病Ｂ ３17例、フォンヴィレブランド病 7例、類縁疾患 12例）にその他の疾患として何らかの原因で出血傾向を示したため、止血に凝固因子製剤を用いて感染した、いわゆる第4ルートの感染例の7例を加えて1432例となった。新規の登録例があったが新たに重複が確認された例があり、感染者総数として1997年度の調査より２例減少した。なお、血友病Ａ、血友病Ｂ、類縁疾患のそれぞれで13例、4例、1例の生年月日が不明な例があり別の症例として扱った。

表VI-1　凝固因子製剤によるHIV感染全国調査
1998/5/31 現在（単位：人）
　 血友病A 血友病B 類縁疾患 小　計 その他 総　数
［1］HIV 感染者 1089 （2） 317 （2） 19 （9） 1425 （13） 7 （4） 1432 （17）
［2］AIDS 患者数 480 （2） 150 （2） 8 （2） 638 （5） 4 （2） 642 （7）
［3］ 死亡数 378 （2） 113 （2） 8 （2） 500 （5） 2 （1） 501 （6）
（ ）内は女性数を再掲。［2］は［1］に含まれる。［3］は［2］に含まれる。［2］のAIDS患者数にはHIV感染者の死亡は全て含まれる。
女性血友病　3例（前研究班からの死亡報告例。生年月日不明だが、該当する女性血友病死亡例の報告がないため重複なしと判定した。）

２．血友病患者のHIV-1感染率

　血友病患者のHIV-1感染率は汚染血液製剤への暴露の可能性があった患者として、血友病Aについては1985年以前、血友病Bについては1986年以前に出生した患者に対する割合として算出した。ここではウイルス不活化処理されていない血液凝固因子製剤の実際の使用の有無は加味されていない。

表VI-２　ブロック別患者数と感染率
1998/5/31 現在
ブロック名 血友病Ａ
感染者数 		血友病Ａ
非感染者数 		血友病Ａ
感染率(％) 		血友病Ｂ
感染者数 		血友病Ｂ
非感染者数 		血友病Ｂ
感染率(％)
北海道 50 87 36.5 10 23 30.3
東　北 111 182 37.9 17 36 32.1
関東甲信越 418 730 36.4 114 133 46.2
北　陸 30 51 37.0 9 10 47.4
中　部 90 275 24.7 43 74 36.8
近　畿 147 421 25.9 48 69 41.0
中　国 54 132 29.0 20 22 47.6
四　国 17 70 19.5 12 5 70.6
九　州 172 230 42.8 44 36 55.0
全　国 1089 2178 33.3 317 408 43.7

図VI-1　ブロック別HIV感染率（1998/5/31現在）

　全国平均は、血友病Aで33.3％、血友病Bで43.7％であった。四国ブロックは血友病Aの感染率が低く、血友病Bの感染率が高いが、患者数が非常に少ないため、これらの感染率の高低を他のブロックと比較して評価するのは難しいと考えられた。

３．出生年次別HIV-1感染・非感染血友病感染者数
　血友病について出生年次別に感染者と非感染者の数をグラフ（図VI-2）に示した。血液凝固因子製剤によるHIV-1感染者の最年少者は、血友病Ａでは1983年生れ、血友病Bでは1984年生まれであった。
　グラフには示さないが、フォンヴィレブランド病では1980年生れ、類縁疾患では1984年生れ、その他の疾患（第4ルート症例）では1985年生れが感染者の最年少であった。

図VI-2　出生年次別血友病患者登録数
（1998/5/31現在）

４．血友病患者の出生年次別感染率
　血友病患者について出生年次別に感染率をみると、図VI-3からも明らかであるが、若年者の感染率が著しく低くなっている。この原因として考えられることは、出生後1〜2年程度は出血頻度が少なく、血液製剤の使用量が少ない症例が多いこと、中等症や軽症型については、10歳以下では血友病の診断が確定していない症例がかなりあり、血漿分画製剤による治療が始まっていなかったなどの可能性が考えられる。また、米国血友病基金などの推奨に従って、若年の患者に濃縮製剤の投与を控えたり、少量の第VIII因子の投与にクリオプレシピテートを用いた施設があったこと等が考えられる。ただし、これらの推奨に従うことが出来たのは多数を占める血友病Ａだけであり、約20％の存在である血友病Ｂについては、この様な対策は当てはまらなかった。

図VI-3　出生年次別血友病患者HIV-1感染率
（1998/5/31現在）

図VI-4　血友病Aと血友病BのHIV-1感染率

　血友病Ａと血友病Ｂの出生年次別感染率を別々にみると、図VI-4のように血友病Ａでは、出生年が70年代の半ばから感染率が既に低下しているのに対して、血友病Ｂでは83年まで感染率が高いまま持続しており、両者の感染動態は明らかに異なっている。図に示すように、血友病Ａと血友病Ｂの感染率を1960年から1989年の出生者について詳細に見ると、血友病Ａの患者では1960年代の出生者でも、感染率がやや低い傾向にあるが、1978年以降はその差が顕著となり、1984年まで同じ傾向が続いていた。前項の（2）血友病の現状で述べたように、血友病Ａにおける1980年代の患者数の成績から推測されるように、血友病Ａの中等症、軽症型では患者数が近年減少しているように見えているが、これは診断に至り治療が始まるまでの時間がかなりかかることを意味している。この診断までの期間が、感染率の低下した大きな原因になったと考えられる。

表VI-3　出生年次別血友病ＡおよびＢ患者数と感染率
1998/5/31 現在
出生年 感染者 非感染者 総患者 感染率
(%)		 出生年 感染者 非感染者 総患者 感染率
(%)		 出生年 感染者 非感染者 総患者 感染率
(%)
1909 0 1 1 0 1939 5 21 26 19 1969 46 59 105 44
1910 0 1 1 0 1940 4 24 28 14 1970 62 66 128 48
1911 0 2 2 0 1941 9 17 26 35 1971 50 60 110 45
1912 0 1 1 0 1942 7 29 36 19 1972 59 68 127 46
1913 1 2 3 33 1943 5 18 23 22 1973 54 79 133 41
1914 0 1 1 0 1944 6 28 34 18 1974 53 71 124 43
1915 0 2 2 0 1945 7 39 46 15 1975 37 69 106 35
1916 0 0 0 0 1946 9 25 34 26 1976 61 71 132 46
1917 0 3 3 0 1947 23 46 69 33 1977 38 64 102 37
1918 1 2 3 33 1948 22 56 78 28 1978 33 71 104 32
1919 1 3 4 25 1949 22 46 68 32 1979 30 71 101 30
1920 0 1 1 0 1950 27 45 72 38 1980 23 72 95 24
1921 1 6 7 14 1951 23 43 66 35 1981 20 77 97 21
1922 1 8 9 11 1952 18 47 65 28 1982 11 85 96 11
1923 1 4 5 20 1953 22 38 60 37 1983 8 62 70 11
1924 3 3 6 50 1954 16 36 52 31 1984 1 75 76 1
1925 3 7 10 30 1955 18 36 54 33 1985 0 85 85 0
1926 4 6 10 40 1956 18 36 54 33 1986 0 70 70 0
1927 3 8 11 27 1957 22 35 57 39 1987 0 66 66 0
1928 2 19 21 10 1958 32 34 66 48 1988 0 73 73 0
1929 2 11 13 15 1959 35 39 74 47 1989 0 67 67 0
1930 4 16 20 20 1960 20 32 52 38 1990 0 61 61 0
1931 3 11 14 21 1961 33 53 86 38 1991 0 52 52 0
1932 5 15 20 25 1962 43 45 88 49 1992 0 49 49 0
1933 4 13 17 24 1963 42 45 87 48 1993 0 71 71 0
1934 5 17 22 23 1964 55 52 107 51 1994 0 47 47 0
1935 6 18 24 25 1965 54 51 105 51 1995 0 43 43 0
1936 8 15 23 35 1966 32 38 70 46 1996 0 42 42 0
1937 3 22 25 12 1967 51 52 103 50 1997 0 29 29 0
1938 2 12 14 14 1968 60 51 111 54 1998 0 5 5 0

表VI-3　出生年次別血友病ＡおよびＢ患者数と感染率
1998/5/31 現在
出生年 感染者 非感染者 総患者 感染率
(%)		 出生年 感染者 非感染者 総患者 感染率
(%)		 出生年 感染者 非感染者 総患者 感染率
(%)
1909 0 1 1 0 1939 4 16 20 20 1969 36 49 85 42
1910 0 1 1 0 1940 3 19 22 14 1970 50 57 107 47
1911 0 2 2 0 1941 8 15 23 35 1971 38 55 93 41
1912 0 1 1 0 1942 5 20 25 20 1972 44 52 96 46
1913 1 2 3 33 1943 5 15 20 25 1973 40 60 100 40
1914 0 1 1 0 1944 4 24 28 14 1974 45 64 109 41
1915 0 2 2 0 1945 5 32 37 14 1975 31 57 88 35
1916 0 0 0 0 1946 5 19 24 21 1976 47 60 107 44
1917 0 3 3 0 1947 15 43 58 26 1977 31 53 84 37
1918 1 2 3 33 1948 18 49 67 27 1978 24 59 83 29
1919 1 3 4 25 1949 17 37 54 31 1979 22 63 85 26
1920 0 0 0 0 1950 18 32 50 36 1980 13 65 78 17
1921 1 6 7 14 1951 17 37 54 31 1981 15 69 84 18
1922 1 7 8 13 1952 13 40 53 25 1982 5 74 79 6
1923 1 4 5 20 1953 16 35 51 31 1983 3 53 56 5
1924 1 2 3 33 1954 13 28 41 32 1984 0 64 64 0
1925 1 6 7 14 1955 12 31 43 28 1985 0 76 76 0
1926 2 6 8 25 1956 15 31 46 33 1986 0 56 56 0
1927 3 7 10 30 1957 19 28 47 40 1987 0 57 57 0
1928 2 16 18 11 1958 25 29 54 46 1988 0 61 61 0
1929 2 10 12 17 1959 28 32 60 47 1989 0 51 51 0
1930 0 12 12 0 1960 18 29 47 38 1990 0 47 47 0
1931 3 10 13 23 1961 28 43 71 39 1991 0 40 40 0
1932 3 13 16 19 1962 35 38 73 48 1992 0 41 41 0
1933 4 11 15 27 1963 38 39 77 49 1993 0 58 58 0
1934 5 14 19 26 1964 46 41 87 53 1994 0 37 37 0
1935 5 16 21 24 1965 41 42 83 49 1995 0 36 36 0
1936 5 12 17 29 1966 26 33 59 44 1996 0 33 33 0
1937 3 19 22 14 1967 39 46 85 46 1997 0 22 22 0
1938 1 10 11 9 1968 50 46 96 52 1998 0 5 5 0

表VI-3　出生年次別血友病ＡおよびＢ患者数と感染率
1998/5/31 現在
出生年 感染者 非感染者 総患者 感染率
(%)		 出生年 感染者 非感染者 総患者 感染率
(%)		 出生年 感染者 非感染者 総患者 感染率
(%)
1909 0 0 0 0 1939 1 5 6 17 1969 10 10 20 50
1910 0 0 0 0 1940 1 5 6 17 1970 12 9 21 57
1911 0 0 0 0 1941 1 2 3 33 1971 12 5 17 71
1912 0 0 0 0 1942 2 9 11 18 1972 15 16 31 48
1913 0 0 0 0 1943 0 3 3 0 1973 14 19 33 42
1914 0 0 0 0 1944 2 4 6 33 1974 8 7 15 53
1915 0 0 0 0 1945 2 7 9 22 1975 6 12 18 33
1916 0 0 0 0 1946 4 6 10 40 1976 14 11 25 56
1917 0 0 0 0 1947 8 3 11 73 1977 7 11 18 39
1918 0 0 0 0 1948 4 7 11 36 1978 9 12 21 43
1919 0 0 0 0 1949 5 9 14 36 1979 8 8 16 50
1920 0 1 1 0 1950 9 13 22 41 1980 10 7 17 59
1921 0 0 0 0 1951 6 6 12 50 1981 5 8 13 38
1922 0 1 1 0 1952 5 7 12 42 1982 6 11 17 35
1923 0 0 0 0 1953 6 3 9 67 1983 5 9 14 36
1924 2 1 3 67 1954 3 8 11 27 1984 1 11 12 8
1925 2 1 3 67 1955 6 5 11 55 1985 0 9 9 0
1926 2 0 2 100 1956 3 5 8 38 1986 0 14 14 0
1927 0 1 1 0 1957 3 7 10 30 1987 0 9 9 0
1928 0 3 3 0 1958 7 5 12 58 1988 0 12 12 0
1929 0 1 1 0 1959 7 7 14 50 1989 0 16 16 0
1930 4 4 8 50 1960 2 3 5 40 1990 0 14 14 0
1931 0 1 1 0 1961 5 10 15 33 1991 0 12 12 0
1932 2 2 4 50 1962 8 7 15 53 1992 0 8 8 0
1933 0 2 2 0 1963 4 6 10 40 1993 0 13 13 0
1934 0 3 3 0 1964 9 11 20 45 1994 0 10 10 0
1935 1 2 3 33 1965 13 9 22 59 1995 0 7 7 0
1936 3 3 6 50 1966 6 5 11 55 1996 0 9 9 0
1937 0 3 3 0 1967 12 6 18 67 1997 0 7 7 0
1938 1 2 3 33 1968 10 5 15 67 1998 0 0 0 0